作为生命科学领域的核心上游原料与关键实验工具，生物试剂（如酶、重组蛋白、抗体等）广泛应用于高校科研、企业研发、体外诊断试剂生产以及抗体药物和疫苗制造等。其性能直接决定终端产品质量，被业界称为生命科学的“芯片”。
由于行业起步较晚，长期以来，我国生物试剂高度依赖进口，外资企业在高端试剂领域占据主导地位。伴随着我国医药健康产业蓬勃发展，一系列积极变化正在重塑中国生物试剂行业的格局，国产生物试剂以不可阻挡之势崛起。
成立于2012年的南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“诺唯赞”），搭建了自主可控的关键共性技术平台，在医疗诊断、生物医药核心关键领域攻克多项高端酶、抗原抗体“卡脖子”技术，为我国生物安全、疾病防治和生物医药供应链本地化建设筑牢技术“护城河”。
诺唯赞为何能在高端酶、抗原抗体等领域啃下“硬骨头”？背后藏着怎样的技术底气？怀着对产业痛点破解路径的好奇，近日《证券日报》记者走进诺唯赞，探寻其在原始创新与技术攻坚中的破局密码。
迎难而上
构建自主可控体系
回溯到2010年，彼时还在大学任教的诺唯赞创始人曹林发现，在日常实验中，科研人员只能使用进口生物试剂，不仅要面对产品价格昂贵、交货周期长的难题，还在实验遇阻时缺少及时的售后技术指导。
为打破技术垄断，2012年，曹林联合师兄弟们成立了南京诺唯赞生物科技有限公司（诺唯赞前身），开始了中国本土化生物试剂的开发之路。
回忆起当初在几十平方米的实验室里，团队以酶和蛋白质技术创新作为核心竞争力，攻坚多项国际高端酶、抗原抗体技术，诺唯赞联合创始人、副总经理张力军深感创业不只有艰辛和不易，还有坚守和笃定。
“成立之初，公司处于无运营资金、无品牌积累、无运营经验的状态。研发过程中，团队成员在实验室日夜奋战，不断进行实验和改进，问题一个一个得到了解决，使得公司在关键技术上实现了从0到1的突破，不仅在行业中获得了一席之地，还让全球医药企业看到了中国医药企业的技术实力。”张力军告诉记者。
“当时一款用于心肌梗塞早期诊断的高敏肌钙蛋白检测试剂被国外垄断，产品价格高昂，原料还对中国企业‘断供’。核心技术受制于人，我们就从最基础的抗体筛选开始。为了找一个能精准识别靶点的单克隆抗体策略操盘，整个团队是一头扎进上万组细胞样本里，培养皿换了一批又一批，数据记了一本又一本。”张力军回忆道。
功夫不负有心人，苦苦鏖战6个月，曹林带领的科研团队打通工艺，用自主研发的核心抗体原料，开发出真正意义上的国产高敏肌钙蛋白检测试剂。这款仅需8分钟就出结果的试剂，灵敏度达到了国际顶尖水平，而其价格只有进口产品的60%。
“生命科学领域上游的原料如同生物产品的‘芯片’，只有从源头上掌握了自主可控的关键技术和原料，才能让科学研究在低成本、无负担、高效率的环境中顺利进行。”张力军表示。
迭代向新
不断攀升发展新台阶
“诺唯赞有研发和营销两大核心驱动力。我们常年保持基础技术、核心技术、底层技术饱和性地投入，基于自主可控的底层技术迭代关键技术，驱动产品的开发。面对新的市场需求，公司可以快速通过底层技术驱动产品转化，而不是简单拼凑。”张力军告诉记者。
历经十余年发展，如今的诺唯赞已经成为一家科创板上市公司，是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。截至2024年年末，公司拥有1000余种基因工程重组酶和3000余种高性能抗原和单克隆抗体、100余种其他功能性重组蛋白、120余种化学原料、60余种生化材料等关键原料，形成了近3000个终端产品。
诺唯赞副总经理唐波负责的阿尔茨海默病（AD）血液检测业务是诺唯赞基于老龄化社会及国家战略要求攻克的新难题，也是公司全力打造的新业务增长点。AD检测相关产品上市一年多，已在百余家三甲医院及第三方检验机构实现应用。
“AD血液检测业务的落地，可以说是印证了研发和营销作为公司核心驱动力的战略价值。公司AD血液检测业务突破传统营销边界，并不局限于产品的销售，通过贯穿技术研发、临床应用、学术普及的一体化服务生态，构建起一套完整的服务理念与体系。”唐波告诉记者。
在研发上，依托自主搭建的单细胞抗体筛选平台，公司AD检测研发团队围绕AD的“发现—诊断—预防—治疗”全流程布局，在攻克关键技术难题的过程中不断实现创新突破，提升检测的准确性和便捷性。2024年，公司成功突破血脑屏障检测瓶颈，攻克原料难题，开发出化学发光AD血检6项试剂盒。
唐波告诉记者，这种创新的血液检测方案，可以将疾病诊断窗口前移至临床症状出现前5年至7年，极大提升了疾病早期诊断效率。
在营销体系上，相较传统检测产品侧重于产品本身的推广，诺唯赞AD检测业务将视野从单纯的产品销售拓展到整个AD诊疗生态。
公司积极开展科普活动，推动化解公众对AD早期症状、危害认知度低，早期筛查意识淡薄等问题；在与医疗机构的合作方面，公司深入了解医疗机构在AD诊疗过程中的痛点和需求，以需求为导向，为医疗机构提供定制化的合作方案；公司主动建立行业生态联盟，借助与相关行业头部企业间的战略合作，构建从检测试剂供应到诊疗服务的产业生态，力求实现从产品销售到价值传递的跨越。
“我们也是希望这种以市场需求为导向、以技术为内核、以服务为延伸的营销模式，推动AD血液检测技术的临床应用与市场覆盖，建立起公司在细分领域的核心竞争力。”唐波说。
乘风破浪
叩开国际市场大门
2025年1月2日，诺唯赞与意大利一家私立医院签订合作协议，该医院向诺唯赞采购了公司NGS（高通量测序技术）建库试剂、耗材等产品。
NGS是一种能够一次性对几十万到几百万条DNA分子进行序列测定的先进基因测序方法，以更高效的方式产生极高通量的组学数据，让科研人员对于各类生命现象的认识进入更深层次。
NGS销往海外是诺唯赞“出海”发展的一个缩影。从2020年起，在全球生命科学比较发达的主要区域，诺唯赞运用直销加经销的方式进行业务探索。然而，海外市场不仅为企业提供了增长的新动力，也带来了前所未有的挑战。若想在这片广阔而多变的海外市场中站稳脚跟，绝非易事。
2022年底，张力军接棒海外市场开拓重任，主持海外市场的开拓工作。面对文化差异、准入制度等各种难题，张力军带领着团队逐个攻克。以海外产品交付周期为例，“出海”之初，公司产品的交付时间长达40天至50天，为提升全球化交付能力，张力军带领着海外团队在供应链上下功夫，在海外建立起了分仓、子仓，将交货周期压缩至14天。
2024年年报显示，诺唯赞现有国际业务主要在5大地区开展，北美、欧洲、东南亚、东亚以及西北亚，公司设立了新加坡、匈牙利、德国、英国、美国、加拿大等境外子公司。
“供应链体系建设方面，公司在美国、匈牙利、新加坡设立的三大海外总仓库覆盖北美、欧洲、东南亚区域。目前还新增了韩国、法国、英国、加拿大等海外分、子仓库进行本土订单交付，前端交付效率进一步加快策略操盘，最快可以在3天内到达客户端。”张力军告诉记者，海外业务是诺唯赞的战略重点，公司将持续推进国际化战略，将更多国产优质产品输送到全球。
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